Соответствуют ли ваши системы автоматического визуального контроля (AVI) международным стандартам точности и скорости обнаружения?
Да, наши системы инспекции для фармацевтического производства, как, полностью автоматические системы визуального контроля (AVI) и машины для проверки герметичности, оснащены сервоприводами и поддерживают скорость инспекции от 150 до 800 шт/мин. Комбинированный блок для ампул стабильно работает со скоростью 600 контейнеров в минуту (±5%) и точно обнаруживает посторонние частицы размером ≥50 мкм. Все основные системы соответствуют международным стандартам и имеют сертификаты CE.
Соответствуют ли ваши системы контроля фармацевтической упаковки разнообразным требованиям к электропитанию и вариантам упаковки, используемым в разных странах?
- Совместимость по электропитанию: оборудование для инспекции фармацевтической упаковки поддерживает напряжение питания 220 В и 380 В и может быть адаптировано к местным требованиям к электрическим интерфейсам, включая конфигурации, соответствующие стандартам CE.
- Гибкость формата: все инспекционные машины имеют модульную конструкцию, что позволяет легко менять форматы компонентов для работы с различными типами контейнеров, в том числе с различными материалами, размером горлышка и высотой.
Сертифицированы ли ваши системы инспекции фармацевтической упаковки на соответствие требованиям ЕС или FDA?
Наша компания сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015, а инспекционное оборудование соответствует требованиям GMP Китая и имеет сертификат CE ЕС. Кроме того, наши системы соответствуют требованиям FDA и 21 CFR Часть 11. Оборудование, экспортируемое в такие страны, как Россия, Бразилия, Малайзия, Иран, Ирак, Южная Корея, Индонезия, Узбекистан, Индия и Таиланд, настроено в соответствии с местными нормативными требованиями.
Как вы учитываете различия в нормативных требованиях к фармацевтическому оборудованию в разных странах?
Мы тесно сотрудничаем с международными агентами и партнерами, специализирующимися на местных фармацевтических нормах. Это гарантирует предоставление документации о соответствии, адаптированной к конкретным рынкам, таким как стандарты ANVISA в Бразилии или GMP в Юго-Восточной Азии, а также полные технические документы и декларации соответствия.
Какую поддержку вы предоставляете в случае поломки оборудования?
- Удаленная поддержка: наша техническая команда предлагает диагностику неисправностей по электронной почте (jishu@zzyj.com.cn) или по видеосвязи. Около 80% проблем, связанных с программным обеспечением, можно решить удаленно.
- Обслуживание на месте: в случае возникновения более сложных проблем, мы взаимодействуем с заказчиками, организуя выезд квалифицированных специалистов для диагностики и устранения неполадок непосредственно на объекте.
Предоставляете ли вы многоязычное руководство или обучение по работе с вашим оборудованием для проверки качества фармацевтической упаковки?
- Документация: мы предлагаем руководства по эксплуатации, руководства по техническому обслуживанию и библиотеки кодов ошибок на китайском и английском языках. По запросу доступны индивидуальные переводы (например, на русский язык).
- Обучение: Наши инженеры проводят обучение на месте во время поставки оборудования, чтобы обеспечить правильную эксплуатацию и обслуживание.
Насколько конкурентоспособны ваши расценки в сопоставлении со стоимостью продукции известных международных производителей?
Мы имеем возможность предлагать более конкурентоспособные цены благодаря крупномасштабному производству и оптимизированным цепочкам поставок. Например, полностью автоматизированная машина AVI стоит примерно на 60% дешевле аналогичных систем европейских или американских брендов. Расходы на техническое обслуживание также значительно ниже, и мы предоставляем рекомендуемый список запасных частей на два года эксплуатации.
Оказывают ли влияние на установленные сроки поставки особенности международной логистики и транспортировки?
- Стандартный срок поставки: для большинства оборудования доставка занимает 3-4 месяца.
- Срочные заказы: в экстренных случаях доставка может быть ускорена примерно до 2 месяцев за дополнительную плату (зависит от наличия материалов и условий доставки).